药品稳定性试验箱的的具体操作注意事项有哪些

1527 0 2021-11-22 泰宏医疗器械

  药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

  药品稳定性试验箱的的具体注意事项才能确保药品稳定性试验箱的正确使用,就必须要了解与建立药品稳定性试验箱的的具体操作流程,泰宏君小编从药品稳定性试验箱环境条件、安装检查、控制系统、操作、使用、注意事项等给大家分享。

  一、药品稳定性试验箱环境条件

  1、温度:5~35℃;相对湿度:≤85%R.H;

  2、电源:采用220±22V、50Hz/20A的电源。

  3、供水条件:加湿器用水,采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。

  二、设备安装检查

  1、设备安装后,首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。

  2、连接好蒸馏水或去离子水进水管,进水压力不宜过大。

  3、接通电源,仪表应有显示。

  4、接通照明开关,箱内上方的照明灯应亮。

  三、药品稳定性试验箱控制系统

  A、仪表操作

  1、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度,直接设定和显示温湿度,并可在线修正测量误差等。

  2、打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线,年,月,日和北京时间。

  3、采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。

  4、一时间累计计时器,以记录设备总工作时间。

  B、指示灯

  1、工作时灯亮。

  2、加湿:加热器工作时灯亮。

  3、温湿度偏差报警:当测量温湿度超过或达到设定的tB或HB值,产生声光报警,报警声可通过面板开关消除。

  4、超温:当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮,并切断加湿电源。

  5、断水:蒸气加湿水系统缺水时,此灯亮,并切断加湿电源。

  C、设备控制开关

  1、电源:打开电源开关按钮,系统总电源接通。

  2、照明打开此开关,箱内上方照明灯亮。

  3、制冷:打开制冷开关按钮,制冷机开始制冷或除湿工作。

  4、报警声消除:发生温湿度偏差报警时,可通过此开关消除报警声。

  四、药品稳定性试验箱操作及使用

  A、药品稳定性试验箱操作

  1、接通试验箱供电电源。

  2、打开电源开关。

  3、设置超温保护温度值,一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。

  B、温湿度记录仪参数设置

  1、在仪表通电后,按下功能键,此时上排窗显示“Lock”符号,下排窗显示密码值,此时您只要按动▲键和▼键,既可对仪表进行规定范围内任意值设定。

  2、打印参数设置范围

  t:打印周期,单位分,t=0为停止打印;

  Year年份,01~99;

  FE3:分钟,0~59;

  Hour:小时,0~23;

  YUE:月份,1~12;

  dATe:日期,1、3、5、7、8、10、12月为31天,4、6、9、11为30天,2月为29天。

  C、操作注意事项

  1、操作药品稳定性试验箱应有专人负责,应经常注意设备运行状态;

  2、应经常观察加湿储水容器的水位高低,以避免缺水。

  药品性稳定性试验箱的工作原理很重要,相信以上介绍操作注意事项一定可以帮助到您,让您能够正常的使用与操作。


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