​微生物生化培养箱试验室规划需考虑的地方!

534 0 2023-08-01 泰宏医疗器械

微生物试验室看似简略,其实其规划亦同食物车间一样有许多考究。


一、一般食物微生物试验室平面布局


一般食物微生物试验室操作的微生物(卫生指标菌项目除外)大多归于危害程度二类的微生物,因而应该依照二级生物安全试验室的要求进行规划。一般一般的微生物检测试验室位于高楼的一整层或者一层的盲端,,生化培养箱以这种最常见的情况进行平面布局规划。


规划考虑如下方面:


(1)作业区域与试验区域分隔。作业区域为南向,为作业人员在其中进行文字作业和收支操控,这样规划使闲杂和外来人员仅在作业区域活动,操控试验人员在试验区域活动,削减其穿越作业区域的机会,从而有效操控外界对试验环境以及试验室对外界环境的污染。


(2)试验室走廊和通道应不妨碍人员和物品经过,不应在走廊里摆放设备和杂物。对于双面布房单走道的规划,走道最小净宽不应小于1.6m,试验室作业区应装备紧迫喷淋和洗眼装置,可将此装置装置于走廊。


(3)试验室作业区域外应有寄存备用物品的条件。在试验区域外面作业室的对面设一间北向的储藏室,便利寄存物品及档案资料。


(4)试验室进口应有防止啮齿类动物进入的规划。试验室进口处可设置更换衣物挂帽的衣架或衣柜;试验室主进口的门应可自动封闭,应有进入操控措施;试验室进口的门为双扇以便利大型设备的收支。试验室各房间的门向外开启便利紧迫情况下的人员分散,房间的 门根据需求装置门锁,门锁应便于内部快速翻开。


(5)各房间按洁净区、半污染区、污染区从外向里顺次摆放,按作业流程顺次设为:培育基制备室、无菌室、培育室、判定室和废弃物处理洗刷室。


(6)培育基制备室紧邻试验室进口而远离中心试验区,这种规划一方面能够削减其受试验室操作目标污染的风险,另一方面它靠近储藏室,便利试验用具、耗材、培育基的搬运。培育基制备室最好能有一台便利进行培育基倾泻等无菌操作的超净台。


(7)无菌室内主要从事样品的前处理和样品接种作业。无菌室设一间缓冲间,内有水盆,缓冲间的2扇门错开,防止正对。无菌室设中央台便利接种操作,在无菌室的多面设传递窗作为传送物品的物流通道,实现“人流物流分隔”。


(8)培育室和废弃物处理洗刷室是简略产生异味的房间,设在走廊止境,能够使气味尽量少地扩散到其它房间,还能够在西墙上开额外的窗增大房间的通风。废弃物处理和洗刷室应设至少两个水盆,宜由热水供应,假如处理后的液体废弃物需求倒入下水,则能够在倾倒液体废弃物的水盆上方装置排气罩,加速液体废弃物的气味的排放。


(9)培育室内仅进行微生物的培育和计数等不翻开培育容器的作业,可疑培育物的转接、再培育及判定作业移至判定室内完成。判定室直接从事致病微生物的操作,有必要装置II级生物安全柜,应按产品的规划要求装置和运用生物安全柜,假如生物安全柜的排风在室内循环,室内应具备通风换气的条件;假如运用需求管道排风的生物安全柜,应经过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。判定室内需放置一至数台生化培育箱用于微生物的培育,还能够放置一台高压灭菌器用于培育废弃物的处理,假如场所条件答应,能够将培育室和判定室合并以便利作业。


(10)无菌室和判定室有必要装置紫外灯(无灯罩,灯罩会阻挠紫外线),一般每10平米至少装置一盏30W以上的紫外灯,高度应间隔桌面大约1.5m,高度太高会影响紫外灯的灭菌效果。


二、三级生物安全微生物试验室平面布局草图


三级生物安全试验室为独立建筑物或在建筑物中自成隔离区。一般由防护区和辅助作业区组成,防护区中直接从事高风险操作的作业间为中心作业间。一个用于微生物检测的简略的三级生物安全试验室的平面规划见图11-7。



图中的规划考虑到了如下方面:


(1)洁净区、半污染区和污染区分区显着,相邻两区之间有缓冲间,满意“三区两缓的要求。


(2)规划了“回”字型的半污染区走廊,满意“无回路”要求。


(3)试验人员经过缓冲间进入试验区,物品经过传递窗进入试验区,做到“人流物流分隔”。


(4)洁净区、半污染区和污染区有压差,形成压力梯度。中心作业区各房间规划成负压试验室(生物安全试验室)。假如无菌室内操作的样品需求遭到无菌保护且其潜在污染风险低,那么无菌室能够规划成正压试验室。三级生物安全微生物检测试验室的无菌室内的操作不应在翻开的作业台上进行,有必要在生物安全柜内进行,作业台仅为摆放物品所用。


(5)在产生废弃物的房间(培育室和判定室)与走廊之间的墙上设双扉高压灭菌锅。双扉高压灭菌锅是前后两面都可翻开的高压灭菌锅,高风险的房间内的废弃物不答应直接带出房间,应该在双扉高压灭菌锅灭菌后,从房间外的灭菌锅舱门翻开取出。


(6)应规划紧迫撤离路线,在半污染区和洁净区之间设安全门(紧迫出口),紧迫出口应有显着的标识,产生紧迫情况时能够经过安全门迅速撤离。


(7)需求时(如:正当操作危险资料时),房间的进口处应有警示和进入约束。


(8)在走廊止境出口处设淋浴间。

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