THK系列 药品稳定性试验箱

1600 0 2023-02-27 广东泰宏君科学仪器

THK系列药品稳定性试验箱

提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验。

产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH的相关制造标准。

产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪和数据安全防篡改。

产品满足2020版《中国药典》化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500 Lux

满足ICH:Q1B总照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外总能量不低于200w.hr/m²

  • 产品特点
  • 组件:

    优质触摸屏控制器

    原装进口PT100温度传感器

    原装进口湿度传感器

    原装进口压缩机

    自主研发专利水循环系统

    优质LED灯

    优质LED紫外能量灯



    结构:

    外箱:优质喷粉冷轧板

    保温层:高压聚氨酯整体发泡

    内壁:SUS304拉丝不锈钢

    搁板:SUS304拉丝不锈钢

    门锁:配备钥匙锁,保证有效管理

    验证孔:φ30mm

    脚轮:4只,可移动可锁定

    门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少

    观察窗:中空玻璃



    特点:

    结构牢靠实用

    保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温保湿性能优异

    人性化设计,舒适使用体验

    专利阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少



    环境控制系统

    气流方式:四面风道循环送风,SMOOTH整体风道均匀系统

    控温方式:电加热系统,压缩机制冷系统

    控湿方式:自主研发电热蒸汽加湿

    供水方式:内循环供水系统,连续运行无需频繁加水,储水量数值显示

    光照方式:层架式LED灯,光照度自动控制 (选配)



    节能环保

    箱体整体断冷保温设计,能耗消耗极低

    R134A环保型制冷剂

    无氟环保型环戊烷硬质聚氨酯发泡料

    选用静音组件,噪音低,振动少



    控制系统&数据采集

    平衡式控制模式,温度、湿度控制更精准

    触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线

    光照度自动监测和控制,采用优质进口光传感器(光传感器和紫外光传感器)进行实时监测,并可无级可调,减少由于灯管老化造成的光照度衰减和试验误差

    具备权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业实验室标准

    进口电容式湿度传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制

    双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效

    局域网LAN接口连接计算,可监控设备的运行状态和运行数据。



    保护系统

    压缩机过载保护

    独立工作室超温保护

    加湿系统缺水保护

    手机短信监控报警系统(选配)

    加湿缺水报警系统

    开闭门监控系统



    售后服务

    保修一年,终身维护

    上门3Q验证服务(选配)

  • 产品参数

  • 型号 THK-150 THK-250 THK-500 THK-800 THK-1000
    容积(L) 170 300 500 800 1000
    温度 控制范围(℃) 0~70
    波动度(℃) ± 0.5
    均匀度℃) ±1
    湿度 控制范围(%RH) 15~98
    波动度(%RH) ± 2
    均匀度(%RH) ± 3
    光源(选配) 照度范围(Lux) 0~10000
    照度偏差(Lux) ± 500
    紫外辐照度(uw/cm²) 80+
    紫外光谱范围(nm) 320~400
    制冷剂 R134a
    安装功率 1700VA 1750VA 2300VA 2400VA 2400VA
    运行功率 650VA 650VA 1000VA 1100VA 1100VA
    电源 220VAC 50HZ
    内箱尺寸(cm) 46×38×99 56×50×109 104×46×106 114×65×110 120×70×120
    外箱尺寸(cm) 67×87×164 77×94×178 125×90×175 137×101×178 143×113×189
    包装尺寸(cm) 82×100×188
    93×107×199
    141×101×198 153×121×201 159×126×212
    载物托架(标配) 3层(3个) 4层(4个) 3层(6个) 4层(8个) 5层(10个)


    备注:

    性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH



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